医用牙科对吸塑包装有何要求?
1.材料的选择
原料的选用是保证质量的基础,小至粒子,大至吸塑成品都对其提出了比食品级和工业级更高的标准。医用牙科吸塑包装在材料选择上必须符合ROHS,并符合IS010993和ISO11607的规定,才能实现完整无菌屏障系统,微生物屏障作用。
目前我国所生产的食品包装材料种类繁多、鱼龙混杂,在安全方面存在着诸多隐患。特别是以工业PVC取代PETGRPET取代APET这样一种现象,在高温成型灭菌后大量有害物质沉淀下来,其中包含了致痛物质,使本来救死扶伤用的器械终于成为"杀人"利器。所以我们应该慎选材料。现在医疗PETG以伊士曼6763和SKS2008为主。
2.结构设计等
在进行设计开发之前,更要对原料选材,被包装器械,灭菌方式以及医护人员的清洁打开进行全面的考量。并应保证牙科材料在有效期包装维持无菌水平能力。所以细节至封边宽度设计,手撕位、扣位方式等等均为设计阶段所需考量。
3.模具选材等
医用牙科吸塑包装用铝合金模具制作,铝材也分很多种类,但是就总体模具加工精度和各种性能而言,6061算是比较不错的铝材了。但是市场上许多吸塑盒模具在生产过程中也鱼龙混杂、价格相差较大。
有许多以石膏粉为原料制成的母模,在其外电镀了一层表面铜,其精度及制成品外观自不必说,洁净度达不到医疗器械的包装要求。吸塑盒模具制作直接关系到吸塑盒成品细节,所以推荐谨值挑选。
关健词:吸塑盒,吸塑包装
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