执行标准:
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
操作界面:简体中文/英文,七寸彩色触摸屏
压力范围:0-500Kpa
运行时间:0~9999(可设定)
测试步骤:
试验液:蛋白浓度为60g/L±5g/L,血球压积为32%士3%。的抗凝牛血的试验液或相近黏度(如甘油水溶液或黄原胶/甘油溶液)的溶液充满血室。
用一般透析液或生理盐水填充透析液室或滤过液室。
试验步强
调整由液流率,读取出人口压力值,计算压力降、按生产企业提供的血液流率范围重复上述检测。
对于平板型透析器,调整透析液流率,检测压力及血液流率也是必要的。
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