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牙科是医学学科的一个分类,大医院通常都合并到口腔科。主要用于治疗牙齿,牙周等有关疾病,是医疗行业中。口腔科的材料包括合成树脂牙和义齿基托树脂,属医学范畴。牙科材料吸塑包装在包装材料选择,结构设计,模具选用,工艺成型,环境控制,品质监控和包装验证方面非常关键。
医用牙科对吸塑包装有何要求? 1.材料的选择 原料的选用是保证质量的基础,小至粒子,大至吸塑成品都对其提出了比食品级和工业级更高的标准。医用牙科吸塑包装在材料选择上必须符合ROHS,并符合IS010993和ISO11607的规定,才能实现完整无菌屏障系统,微生物屏障作用。 目前我国所生产的食品包装材料种类繁多、鱼龙混杂,在安全方面存在着诸多隐患。特别是以工业PVC取代PETGRPET取代APET这样一种现象,在高温成型灭菌后大量有害物质沉淀下来,其中包含了致痛物质,使本来救死扶伤用的器械终于成为"杀人"利器。所以我们应该慎选材料。现在医疗PETG以伊士曼6763和SKS2008为主。 2.结构设计等 在进行设计开发之前,更要对原料选材,被包装器械,灭菌方式以及医护人员的清洁打开进行全面的考量。并应保证牙科材料在有效期包装维持无菌水平能力。所以细节至封边宽度设计,手撕位、扣位方式等等均... [详细介绍] |