Protein A 配基
除了基球之外,Protein A 配基也是影响介质性能重要因素,尤其是介质的寿命。GE之所以垄断Protein A 亲和层析介质市场,主要的是GE拥有耐碱性Protein A 技术,其核心技术是通过基因工程改变B domain 不耐碱的3个氨基酸以改善其耐碱性能。纳微通过优化组合不同片段设计出新序列的Protein A 配基,不仅耐碱性好,而且具有自主知识产权,并能自主实现大规模生产。纳微独有的耐碱性配基加上具有性能的基球,及优化偶联工艺开发出的Protein A 亲和介质。以下是某单抗项目上UniMab介质载量随使用次数增加的衰减变化表。每个cycle采用0.1M氢l氧化钠CIP,接触时间1小时。连续200个cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右,充分体现了纳微ProteinA介质的良好耐碱性。
打破国外技术垄断!园区一公司研制出高科技分离纯化产品
在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司,公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉记者,他们开发出来的产品,可以精准的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量,这项技术在医l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。
记者了解到,生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段,纳米微球是提取发酵液中的蛋白和抗体的唯l一材料。长期以来,我国生物医l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口,这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。
江必旺自豪地告诉记者,他们现在打破了国外的技术垄断,纳微科技的二氧化硅色谱填料因质优价廉的优势,备受国内生物医l药企业青睐。仅在园区一地,公司就有信达生物、博瑞医l药、开拓药业等多家成为他们的合作伙伴。
“拉长补短”让产业链一通到底
桑田岛崛起高l端生物医l药产业化基地“中国免l疫疗法看苏州,苏州免l疫疗法看园区。”在中国生物医l药领域,流传着这样一句话。它道出了肿l瘤免l疫治l疗时代,园区在药产业链端的地位。目前,4款国产治l疗癌l症的PD-1单抗中,有3款在园区研发或生产。如何进一步强化园区在药领域的长板并拓展新优势?于5月底全部启用的苏州生物医l药产业园(BioBAY)桑田岛二期项目,就在产业链的“拉长补短”上做出了新的尝试。