影响分析
全新标准会造成输欧电动工具延误。全新标准首i次提交了关键性安全性i功能评估、噪声与振荡的测量、坚硬材料（弹性体）的说明、锂离子电池系统的规定、影响电压试验方法等技术要求。考察找到，大多数出口企业对于全新标准化学反应受限，很多企业而且绝i不认识欧盟已公布全新标准。全新标准不久要强制执行，交给企业应对于全新标示的时间十分紧张。除此之外，因为技术发展水平的差异，使不少企业于对于全新标准的理解与认识之上适用一定的差距，绝i不能正确理解全新标准，难导致对于欧产品输入延误。
FDA要求所有在美国上市的医i疗器械产品都需要进行:
- 设施注册/公司注册(Establishment, Owner/Operator Registration)
- 产品注册/产品列名(MDL: Medical Device Listing)
- 指i定FDA注册的美国代理人US Agent
- 指i定FDA注册的官i方联系人Official Correspondent
- 涉及到FDA510(K)或PMA监管的产品，还需要先申请510(K)或PMA获批后，才可以进行产品注册
- 如果是从美国境外进口的器械，美国境内进口商还需要单独进行FDA进口商公司注册;与制造商无关
4.1误差计算
允许误差＝±（仪表输出上限－仪表输出下限）×准确度等级/100
仪表的误差=示值-理论显示值
仪表的回差=|上行程示值-下行程示值|
仪表的回差≤│允许误差│
经校准合格的在校准记录中填写合格，并贴合格标识；不合格的修理后再校准，若不能满足要求，做降级或报废处理。
4.2仪表校准时，先不进行调整，进行初校并记录有关数据。如初校不合格，进行调整直至校准合格后，再次记录有关数据。