药i物杂质分离纯化和鉴别服务
提供药i物研发过程中的杂质分离纯化服务和杂质标准品定制服务。在新药报批过程中,对于大于0.2%以上的杂质就必须鉴别(结构确证)或者分离出来,本公司在分离和鉴别微量和痕量杂质方面积累了丰富的经验,可以为您的新药申报或现有药i物品质提升提供有力的支持。
多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发
提供多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发服务。本公司技术负责人和技术团队有10年以上的多肽产品分离纯化经验,可以为您提供合成或者天然多肽和蛋白质的分离纯化及其纯化工艺开发服务,为您提供高质量的产品,或者为您的多肽产品生产提高收率,节约成本。
用于传统小分子的分离方法如重结晶、精馏等对生物分子具有破坏性,因此基本上不能用于生物大分子分离纯化,使得生物大分子的分离面临极大挑战。层析技术具有极高的分离纯化效率,且条件温和,在分离纯化过程中容易保持生物分子的活性,因此层析技术已成为生物分离的主要的工具。层析分离过程是把混合样品从装有层析柱的一端进去,由于不同生物分子其尺寸、电荷、疏水等物理性能有差异,使得其与层析柱填充的介质作用力(或吸附强度)不同,导致不同分子在层析柱保留时间不同,因此不同组分的分子可以按顺序从柱子另外一端流出来以达到分离的目的。层析分离效果主要取决于其层析柱中的层析介质微球。由于层析分离纯化技术牵涉到材料、生物、化学等交叉技术领域,因此层析介质制备技术门槛高,用于生物分离的层析介质中国基本依赖进口。
Protein A介质和生产工艺实现抗l体生产效率提升
单抗药l物的市场竞争越来越激烈,降低抗l体生产成本,、稳定的产出合格的产品是每个抗l体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克l隆抗l体分离纯化的关键步骤,关系到下游的主要成本及生产效率,产品质量,也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术不仅实现Protein A 介质的国产化,而且克服了现有产品的缺陷,必将大幅度提供抗l体生产效率,降低抗l体生产成本,更重要的是纳微性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的和进步。比如说高机械强度的Protein A 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为终实现抗l体连续层析工艺打下基础。
体制机制是园区持续发展的原动力,如今也成为园区高质量发展的依靠和底气。当前,“一带一路”交汇点建设、长三角区域一体化发展、自贸区建设等多重战略机遇叠加,园区以实干为笔,用制度红利为“一号产业”强链、延链、补链,助力苏州打造世l界级生物医l药产业地l标。年内,产业规模将突破1000亿元;到2025年,规模将达到2500亿元,拥有上市企业50家,产业竞争力在全国高新区保持第l一;到2035年,将成为全球生物医l药产业发展……展开辖区生物医l药产业的发展蓝图,园区上下正一步一个脚印擘画未来——围绕产业链做强产业链,加速布局药l物、前沿诊疗技术、高l端医l疗器械、公共卫生应急管理体系支撑产业、产业链配套支撑服务体系;围绕产业链布局链,已吸引中国科技大学、牛津大学等31所国内外知l名高校入驻,并集聚了中科院苏州纳米所等14家“国家队”科研院所;围绕产业链配置资金链,今年设立规模20亿元的天使母基l金和规模100亿元的政府引导基l金等;围绕产业链部署服务链,率l先出台生物医l药人才专项政策15条等配套服务政策……