孔径均一的整体柱用于分离纯化病毒
目前所使用的大部分层析柱都是填充柱,即将做好的微球介质填充到柱管中。这种用微球介质填充的层析柱容易放大,质量稳定,重复性好等优点,已被广泛地用于生物制药分离纯化,如抗l生素,胰岛素,抗l体等大规模分离纯化都是采用这种方法。但这种方法用于分离纯化病毒有局限性,主要是由于具有超大孔结构且机械强度好的介质微球制备技术难度大。而整体柱由于具有孔径大、孔隙率大、通透性好、机械强度高、压力低、高通量等优点,有利于病毒及病毒类(疫l苗)生物大分子的分离纯化。
之三:高度交联聚丙l烯酸酯基球替代软胶或低交联的聚丙l烯酸酯基球高机械强度介质不仅可以耐受更高流速、更高压力、更大粘度样品,还可以装更高的柱床,以增加抗l体批处理量、提高抗l体生产效率、减少设备投资、减少厂房占用面积。因此纳微Protein A 介质是选择高度交联的聚丙l烯酸酯基球,与市场上以琼脂糖或低交联度聚丙l烯l酸酯为基球生产的Protein A 介质相比具有溶胀系数小、压缩比例低、而且机械性能强。实验证明 UniMab在2公斤装柱压力下,其柱床压缩比例只有5%,而无论是GE 生产的以琼脂糖为基球还是Tosoh 生产的低交联聚合物为基球的Protein A 介质压缩比例往往超过15%。
苏州打造“中国药谷”
形成生物医l药产业链闭环
值得一提的是,这项技术的突破也为苏州打造“中国药谷”提供了坚实的基础。
看苏州记者了解到,在今年4月25日举办的苏州生物医l药发展大会上,苏州宣布将打造“中国药谷”,力争到2030年集聚生物医l药企业超一万家,产业规模突破一万亿元。
不过,要想实现“中国药谷”的目标,夯实生物医l药产业链是必选项。经过十余年的不断和发展,纳微科技目前实现了技术突破和产业化,产品已在国内外得到推广和应用,包括恒瑞、开拓、博瑞、上海药l物所苏研院、天演等苏州药企均在使用。
“我们还研发了一些外国企业尚未掌握的独l家技术,这些都是核心竞争力。”江必旺说,只要企业、科学家能够沉下心来,踏踏实实去面对技术难题,各种“卡脖子”技术都将会被逐一攻克。