建造药品阴凉医药冷库的安装标准
药品与我们的生活息息相关,关乎到我们的生命安全,所以药品的贮藏非常重要,如果贮藏的温度过高,药品的内部会发生快速的化学反应,导致药品变质失效,这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库,因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。
药品阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。
阴凉医药冷库温度不应超过20℃,药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且,储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。
制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记录仪,配有报警装置。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。药品阴凉库的设计特点
1)具有制冷速度快、功能齐全、节能等优点,采用先进的低噪声进口谷轮制冷机组,提高制冷效率,降低冷库能耗。
2)制冷控制系统采用自动微机电气控制技术,智能温度控制,库内温度自由设置在+2℃~+8℃范围内,自动温度恒温,自动开关机,无需手动操作,数字温度显示,确保库内药品储存安全。
3)药品冷库库板采用硬聚氨酯彩钢库板,采用高压发泡工艺一次灌注成型。双面彩钢保温板采用先进的偏心钩和槽钩连接,实现库板与库板的紧密结合。可靠的密封性能可以大限度地减少空调泄漏,提高隔热效果。科学设计,T型板、墙板、角板组合冷库可在任何空间组装,简单实用,节能环保。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记录仪,配有报警装置。首先需要确定冷藏库预备厂房的具体长宽高,在长宽高已定的情况下,需要在考虑预建造冷藏库的温度要求。
生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。全封闭压缩机组拥有制冷能力强,噪音低,安全等特点;在阴凉冷藏药品冷库储存。
设计、建造的药品阴凉医药冷库,严格遵守国家食品药品监督局关于药品阴凉医药冷库的相关规定标准,高质量高标准的建造医药行业相关药品阴凉医药冷库工程,配合企业一次通过GSP、GMP认证。
医疗冷库安装设计比较一般普通保鲜冷库更为特别,医疗冷库安装设计严格根据国家食品药品监督管理局针对医疗冷库、药品冷库的相关规定来安装设计的。那我们就以常见的冷藏库为例,谈谈关于冷藏库造价成本方面的问题。