单向流洁净室:
单向流洁净室一般有两种类型,即水平流和垂直流。在水平流系统中,气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中,气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合,就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流的状况:气流以一个方向流动(或是垂直的或是水平的),并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分钟至100英尺/分钟)的均速流过整个空间。由满布洁净室吊顶的过滤器向室内送风。气流有如一个空气活塞,向下流经室内,带走污染物,然后从地面排出。又在与外部的一些新鲜空气混合后,再循环至过滤器。人员和工艺所产生的悬浮污染可立即被这种空气清除掉,而紊流通风系统采用的是混合与稀释原理。在一间没有任何障碍物的空房间,单向流用比前面提到的低得多的风速,就可以很快将污染物清除。
空调洁净系统所形成的微尘分为两种:一种是系统运行客观上造成的微尘, 另一种则是控制因子未达标。
1、系统运行客观引起的微尘 这是指空调洁净系统运行后, 由于某些地方积累的尘粒和水分(或者湿度高)就可能会滋生微生物。微生物的代谢物粒径很小, 容易通过过滤器进入洁净车间内, 使洁净度迅速下降。制药厂平时单一的空气过滤并不能完全控制微生物, 应该对空气进行定期消毒。空气消毒通用的方法有紫外线直接照射、臭氧消毒、静电吸附等技术。因此为了避免滞尘问题, 不应使用软管和软接头,更需要定期清洗空调系统的部件, 避免微粒、水分和局部高湿度的产生。
2、控制因子 GMP中对洁净车间的温度、湿度、气压、光照和噪音都有明确的要求。空调系统影响着这些指标, 从对正压、换气次数、悬浮粒子的控制来满足洁净度。
建设无尘净化车间,制药企业不再是人人埋怨的污染源,还可通过回收利用,变废为宝,甚至变害为宝,企业效益也随之增加。例如,抗生速制造企业在污水处理过程中产生大量的可燃废气,经过密闭收集,可以用来发电或制造蒸汽;抗生速生产中的青菌渣在60℃的温度下灭活之后,与其他农作物下脚料或污泥混合,发酵9~15天后就成了有机肥。凭借此项,企业可以收回之前的投资成本。
医院手术室启用层流净化,手术室内、走廊和14手术间应用采用层流净化系统(其中百级4间、千级4间、万级6间),层流净化系统为保持手术室的空气无菌提供了有利条件,但无论设备多么先进,必须有一个正确的使用方法。
1、合理布局
十六楼手术室全部为净化区域,分内外走廊、手术室、洗手间、无菌物品贮藏间,贵重仪器放置间均在内走廊;污物的运送及接待参观人员走外走廊。根据上海净化工程手术间的净化级别合理分配无菌手术间、一般手术间和污染手术间。
2、手术间内配置要求
室内除常规配置外尽量减少对灰尘吸附力大的物品的放置,如木制、带海绵的器具等。各类物品的放置要避开墙壁下方的回风口,以免影响室内空气的流动。
3、设专职门卫严格控制人员出入
众所周知,出入上海风淋室手术室的人员愈多则室内空气污染愈重。因此必须严格控制人员,我们的做法是对进入手术室的人员与手术通知单上安排参加手术的人员进行核对登记并发放手术室的衣、帽和钥匙,其他无关人员一律禁止入内,示教及参观手术则要求医生在手术通知单上注明,特殊情况下参观手术间人数严格控制在4~6人,且不得随意走动及串室。