人是洁净车间微尘的重要来源
人体新陈代谢会产生微尘物, 人体会携带微尘物, 人在洁净车间内活动更会大量产生和发散微尘物。洁净车间的微尘来源, 经测试结果分析, 作业人员约占80%, 人员进出洁净车间尘埃显著增加, 有人运动时, 洁净度显著劣化, 证实人是洁净车间微尘的主要原因。人作为药品生产中蕞大的微尘源和主要的传播媒介, 生产人员总是直接或间接地与药品接触, 对药品质量发生影响。这种影响来自两方面, 一个是人员本来的身体状况。二是个人卫生习惯。因此, 对人的卫生管理和监督应从以下几方面着手。
净化车间的应布置合理、紧凑,避免人的混杂。不同空气洁净度房间之间的相互联系,要有防止污染措施,如气闸室、缓冲间或传递窗。海南净化工程内要求空气洁净度高的工序,应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置;不同洁净级别的房间或区域,宜按空气洁净度的高低由里向外布置。空气洁净度高的房间或区域,宜布置在人员少到达的地方,并宜靠近空调机房;空气洁净度相同的房间或区域,宜相对集中。
净化车间施工流程应采用能适应将来变化的设施,净化车间工程的建筑平面和空间布局应具有灵活性,为生产工艺的调整创造条件。净化车间施工流程的主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不应采用内墙承重体系,这样在不增加面积、高度的情况下,就可进行工艺和生产设备调整。
公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督队伍,每项工程从设计到施工都紧密配合,严格把握工程的质量关,设计承接不同类型,不同规模,不同净化级别的工业厂房净化系统。
化妆品、食品生产的无尘室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,这些组分为细jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的无尘室要求类似。目 前,化妆品生产用无尘室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
无尘室与电子、制药、生物工程、医liao卫生、食品、化妆品和军gong行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。但因各行业对无尘室的洁净程度要求是不一致的,因此在进行无尘室设计时应遵守相关的标准,确保洁净环境达到所需的标准。