冷库验证
全程记录运输过程温湿度信息,对整个冷链温湿度过程可追溯管理。冷却排管正常工作时排管表面应结霜均匀,并可根据结霜情况判断供液量的大小。系统与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。通过NFC近场通讯功能,周口冷链验证,快速实现NFC手持终端与温湿度采集卡数据实时交互,冷链验证管理,现场实现温湿度数据续传及完成订单交付流程。手持终端通过WiFi直连便携打印设备,快速实现现场客户订单报表交付,不依赖客户现场打印设备的情况下实现脱机打印标准A4温湿度报表单,交由客户留作存档。
组合冷库维修小常识
1,经常观察冷库设备的心脏压缩机运行状态,检查其排气温度,在换季运行时,要特别注意系统的运行状态,及时调整系统供液量和冷凝温。
2,我们应实行定期维修和日常维护,保持压缩机运行的率。
3,冷库设备初期运转机组: 要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的清洁度,发现油脏或油面下降要及时解决,以免造成润滑不良。
4,组合冷库门启动频繁或长时间不启动或长时间开机不停止或库温不到就停机。
5,组合冷库门关闭不严密,请调节库门上的合页和门锁与库体之间的间距。
冷库验证
根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定,医1药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全,有效的正常运行和使用,确保冷藏,冷冻药品在存储,运输过程中的药品质量。4、对压缩机的维护:初期系统内部清洁度较差,在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器,在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。冷链验证分为:使用前验证,专项验证,定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
冷库验证的偏差处理
1,冷藏车厢保温效果不达标的原因:车厢门闭合不严;厢体密封不严,保温时间缩短;
解决措施:检查冷藏门关闭是否严密、制冷机开孔部位密封性,并采取必要措施(联系厂家调整冷藏门闭合位置、对密封不严的接缝应重新打胶密封);(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。检查冷藏车出厂检验测试记录,确认车厢气密性能在Ⅱ级以上,隔热性能的总传热系数在B级以上,符合《保温车、冷藏车技术条件及试验方法》QCT449-2010的性能标准;
2,温控设备运行异常的原因:不制冷或制冷效果差:制冷剂不足引起制冷效果降低;压力仪表指示异常:制冷系统存在故障;制冷机无法启动或异常停机:阀门失灵或控制元件失灵导致压缩机过热保护停机;
解决措施:检查制冷系统各管道、阀门是否存在漏氟现象,修补并加注制冷剂;检查电气系统及各阀件,查找故障问题并修复;检查压缩机运行时是否存在过热现象,查找故障问题并修复;