层析介质粒径大小及均匀性对生物分离的影响
层析介质粒径大小和分布是影响其分离性能很重要的参数之一。粒径越小,分布越均匀,柱效越高,分辨率越高。因此制备精l确的粒径大小及高度的粒径均一性的单分散层析介质一直是业界追求的目标。纳微成功开发出单分散大孔聚合物层析介质可以用于分离生物大分子。纳微单分散层析介质的研发成功不仅填补国内这一领域的空白,也为世界单分散层析介质的发展做出贡献。
以纯化溶瘤病毒为例,由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质,纯化前 SEC测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质,其表面化学功能也很一致,主要区别是前者是无孔实心的层析介质,而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱(Bind-elute)模式。从层析图谱可以看出,在洗脱及CIP过程中无孔介质洗脱杂质更小,峰值更低,意味着上样过程中结合的杂质会更少,有利于表面结合的病毒分子纯化。通过对层析洗脱液SEC纯度分析比较,发现用传统的多孔层析介质实验得到的病毒样品纯度为54%(图 ),而用无孔的同类型介质实验得到的病毒纯度达到接近90%(图 )。
在全球和中国医l药市场上,抗l体药l物已连续多年占据销售榜单前几位。当前,随着国家医改政策的改革和完善,国际、打通,抗l体市场也开始进入“你方唱罢我登场”群雄逐鹿的竞争阶段,生产企业如何在确保产品质量的基础上,通过改进工艺,来降低成本、提高生产效率和市场竞争力?江博士文章给读者提供了一条切实可行的思路和方法,请看“如何突破抗l体生产瓶颈”。
2020年伊始,肺l炎疫情冲击着全球生产活动。一时间,供应链循环受阻,全球产业链随之面临着结构性洗牌的局面。打造完整的产业链,成了近期的热门话题。作为中国改革开放的“试验田”,苏州工业园区已深刻地嵌入到全球产业链中。面对疫情的冲击,园区以协同为基,打响了提升产业基础能力和产业链现代化水平的“攻l坚战”。
围绕以生物医l药为代表的新兴产业,园区在“任尔东西南北风”的现实中,淬炼“千磨万击还坚劲”的产业思维,构建引l领的“很全产业链条”、打造强者恒强的“很强产业集群”、培育赋能的产业生态,全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的“一号产业”。